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业务领域:覆盖医疗器械各门类的软件与算法服务

璟祯的服务不局限于特定临床科室或设备类别。下列各门类中的嵌入式控制软件、上位机工作站、图像与信号算法、AI 模型及云端数据平台,均属我们的服务范围。

说明:每个门类下列明软件与算法的具体切入点与典型技术栈,便于客户判断可承接的环节。若产品方向未列明,欢迎进一步沟通。

Category 01

医学影像设备

CT / MRI / DR / DSA

大型影像设备的采集控制、重建与后处理软件。

软件与算法切入点

  • 扫描协议管理、机架与球管控制上位机
  • 迭代重建、金属伪影与降噪算法工程化
  • 三维后处理:MPR/MIP/VR、血管分析、灌注分析
  • 低剂量成像与深度学习重建模型部署
  • C++/CUDA
  • DICOM
  • VTK/ITK
  • Qt
  • 实时控制

AI 辅助诊断软件(SaMD)

以独立软件形态申报的器械软件,由客户作为注册申请人推进注册。

软件与算法切入点

  • 病灶检测与分割:肺结节、骨折、脑卒中、乳腺、眼底
  • 量化分析与随访对比、结构化报告自动生成
  • 模型训练与数据集治理、标注规范与一致性质控
  • PyTorch
  • nnU-Net 类
  • ONNX/TensorRT
  • 算法验证

超声影像

超声的成像质量与使用效率,在很大程度上取决于信号处理与智能测量软件。

软件与算法切入点

  • 波束合成、谐波与弹性成像信号链优化
  • 自动测量:心功能、产科生物测量、甲状腺与乳腺分类
  • 探头识别、预设管理与工作流软件
  • 掌上/便携超声的移动端 App 与低算力推理
  • DSP/FPGA 协同
  • C++
  • 移动端推理
  • Android/iOS

PET/CT · PET/MR · SPECT

重建算法与定量分析工程量大,需要专门的计算与可视化能力。

软件与算法切入点

  • 列表模式数据处理、TOF 重建、衰减与散射校正
  • SUV 定量、动力学建模与多时相配准
  • 影像融合工作站与多模态显示
  • 高性能计算
  • GPU 加速
  • 多模态配准
Category 02

放疗与肿瘤治疗设备

放疗计划系统 TPS

自 CT 输入至可执行计划输出的完整算法链路,可按环节交付。

软件与算法切入点

  • 危及器官与靶区 AI 自动勾画,DICOM RT-Structure 输出
  • 刚性与形变配准、结构传播与剂量映射
  • 卷积/叠加剂量计算内核、蒙卡类精度比对
  • IMRT/VMAT 通量图优化与直接机器参数优化
  • DVH 与计划评估、Gamma 分析质控工具
  • C++/CUDA
  • DICOM-RT
  • 深度学习分割
  • 数值优化

加速器控制与治疗执行

与直线加速器、MLC、影像引导子系统的通信与联动。

软件与算法切入点

  • 加速器控制协议对接、MLC 叶片序列下发与校验
  • IGRT 摆位配准、CBCT 引导与自适应流程
  • 治疗记录与验证(R&V)、联锁与安全逻辑
  • OIS / 放疗科信息系统对接
  • 实时通信
  • 工业协议
  • 安全关键软件
  • IEC 62304

放疗 QA 与剂量验证

面向物理师日常工作的效率工具与自动化质控软件。

软件与算法切入点

  • 剂量分布比对、Gamma 通过率批量计算
  • 机器 QA 数据采集、趋势分析与报表
  • 独立剂量二次核算工具
  • Python/C++
  • 数据可视化
  • 批处理

粒子治疗 · 消融 · 近距离治疗

同源的建模、剂量与规划能力,同样适用于其他肿瘤治疗设备。

软件与算法切入点

  • 射频/微波/冷冻消融的热场仿真与消融范围预测
  • 穿刺路径规划与术中导航配准
  • 后装治疗源驻留时间优化
  • 数值仿真
  • 路径规划
  • 三维可视化
Category 03

体外诊断 IVD

生化 / 免疫 / 血球流水线

分析仪的运动调度与数据处理软件,直接影响通量与运行稳定性。

软件与算法切入点

  • 仪器嵌入式控制:机械臂调度、加样与温控时序
  • 反应曲线拟合、定标与质控(Levey-Jennings、Westgard)
  • 流水线(TLA)任务调度与样本追踪
  • LIS 接口、HL7 与实验室数据中间件
  • 嵌入式 C/C++
  • 实时调度
  • HL7/LIS
  • WinForm/Qt

PCR · 测序 · 微流控

数据分析管线是这类产品的核心软件组成。

软件与算法切入点

  • 荧光曲线基线校正、Ct 值判读与自动阴阳性判定
  • 测序数据分析流程(比对、变异检出、注释报告)
  • 微流控芯片时序控制与图像判读
  • Python
  • 生物信息流程
  • 信号处理
  • 报告引擎

数字病理与细胞形态学

超大尺寸图像处理与 AI 判读,属于算法密集型软件。

软件与算法切入点

  • WSI 全片扫描拼接、聚焦评估与色彩标准化
  • 细胞检测计数、TCT 筛查、免疫组化定量(Ki-67、PD-L1)
  • 阅片工作站与远程会诊平台
  • 大图分块推理
  • OpenSlide
  • PyTorch
  • Web 阅片

POCT 与快检设备

小型化设备的软件要同时兼顾低算力、离线可用与数据上传合规。

软件与算法切入点

  • 试纸条图像定量判读、光电信号解析
  • 设备端 UI、蓝牙配对与手机 App
  • 结果上传、区域检测数据平台对接
  • MCU/Linux
  • 图像判读
  • BLE
  • 小程序/App
Category 04

内窥镜与微创诊疗

软镜 / 硬镜主机与摄像系统

同一颗传感器下,图像处理软件很大程度决定最终成像效果。

软件与算法切入点

  • ISP 图像链调优:去噪、锐化、色彩还原、动态范围
  • 特殊光成像(窄带/荧光)与多光谱融合显示
  • 低延时视频链路、4K 编码与录播工作站
  • 一次性内镜的成本敏感型软件方案
  • ISP/FPGA
  • GStreamer
  • OpenGL
  • 嵌入式 Linux

内镜 AI 实时辅助

在视频流上实现实时、稳定、低误报输出,属于高强度的工程实现工作。

软件与算法切入点

  • 息肉与早癌实时检出、退镜时间与盲区质控
  • 清洁度评分、部位识别与检查完整性核查
  • 报告自动生成与图像归档
  • 实时视频推理
  • TensorRT
  • 边缘盒子

胶囊内镜与介入耗材配套

海量图像的自动筛查,以及介入器械的配套软件。

软件与算法切入点

  • 数万帧图像的病灶筛查与关键帧提取
  • 磁控胶囊的姿态控制与定位
  • 介入耗材配套的测量与压力/温度数据软件
  • 视频摘要
  • 控制算法
  • 数据可视化

OCT · IVUS · FFR

介入影像的量化算法对结果一致性要求很高。

软件与算法切入点

  • 血管腔与斑块自动分割、支架贴壁评估
  • 基于影像的功能学计算与流体建模
  • 回撤影像三维重建与共注册
  • 图像分割
  • CFD 简化建模
  • C++/GPU
Category 05

手术机器人与导航

腔镜 / 骨科 / 穿刺机器人

机械臂之外,规划软件与主从控制软件是工程量最集中的部分。

软件与算法切入点

  • 术前规划:截骨与假体位置规划、力线评估、穿刺路径规划
  • 主从控制、运动学与逆解、抖动滤除与安全边界
  • 影像-患者-机器人多坐标系配准与标定
  • 术中导航显示、透视/CT 引导叠加
  • ROS/实时控制
  • 机器人运动学
  • 三维配准
  • IEC 62304

远程手术与术中智能

低延时通信与术野理解,是这类系统的关键技术点。

软件与算法切入点

  • 多网融合低延时链路、丢包与抖动补偿策略
  • 术野器械识别、手术阶段识别与自动录制
  • 手术数据平台、教学与培训回放系统
  • 实时音视频
  • 视频理解
  • 云端平台

手术规划与个性化设计

自影像至导板/假体的数字化链条,可整体委托开发。

软件与算法切入点

  • 骨骼分割与三维重建、解剖标志点自动识别
  • 个性化导板与假体参数化建模
  • 与 3D 打印工艺链的数据接口
  • 几何建模
  • 网格处理
  • CAD 内核

神经调控与脑电类设备

靶点规划、信号解码与程控软件是这类设备的核心软件。

软件与算法切入点

  • 电极靶点规划与刺激参数程控软件
  • 脑电/肌电信号解码、闭环刺激策略
  • 患者端与医生端程控 App
  • 信号处理
  • 实时解码
  • 低功耗嵌入式
Category 06

监护与生命支持设备

监护仪 · 心电 · 中央站

参数算法与院内系统集成,是这类设备的主要软件工作量。

软件与算法切入点

  • 心电分析与心律失常识别、ST 段与起搏识别
  • SpO2、无创血压、呼吸与体温参数算法
  • 报警分级与降误报策略、中央监护站软件
  • 与 HIS/EMR 的数据集成、波形归档
  • 嵌入式 RTOS
  • 生理信号处理
  • HL7/FHIR

呼吸机 · 麻醉机 · 高流量

通气控制策略是安全关键软件,容错与验证要求极高。

软件与算法切入点

  • 通气模式控制算法、人机同步与触发检测
  • 压力/流量闭环控制与自适应策略
  • 麻醉深度监测参数、麻醉记录单软件
  • 控制算法
  • 安全关键软件
  • IEC 62304 C 级

除颤仪 · AED · 输注设备

简洁可靠的交互设计与严格的安全逻辑,是此类软件设计的核心要求。

软件与算法切入点

  • 可电击心律自动识别算法
  • 输注泵剂量库、药物库与防错逻辑
  • 设备管理平台、耗材与维保追溯
  • MCU 固件
  • 安全逻辑
  • 设备物联

血液透析 · CRRT · 血液灌流

治疗过程控制、参数记录与透析中心信息化三个层面均需软件支撑。

软件与算法切入点

  • 超滤与温控、导电度与配液比例控制
  • 治疗处方管理与在线充分性评估参数
  • 透析中心管理系统与病历数据对接
  • 嵌入式控制
  • PLC/工控
  • 信息系统
Category 07

物理治疗与康复设备

康复机器人与训练系统

"评估—训练—反馈"闭环全部由软件与算法承载。

软件与算法切入点

  • 上下肢机器人柔顺控制、助力/阻力自适应
  • 肌电与运动意图识别、步态分析与对称性评估
  • 游戏化训练交互、VR/AR 康复场景
  • 疗程管理、远程康复与依从性追踪
  • 实时控制
  • sEMG/IMU
  • Unity/VR
  • 云平台

电疗 · 磁疗 · 光疗 · 超声治疗

波形、剂量与安全联锁的参数化软件,是这类产品的通用需求。

软件与算法切入点

  • 治疗波形生成与剂量参数库、处方模板
  • 经颅磁刺激靶点定位与线圈导航
  • 治疗记录、疗效评估量表数字化
  • DSP 波形
  • 嵌入式 UI
  • 数据库

智能假肢 · 外骨骼 · 助听器

感知与决策算法直接决定佩戴体验。

软件与算法切入点

  • 假肢多模式识别与步态相位判别
  • 外骨骼助力策略与跌倒防护
  • 助听器降噪、场景分类与验配软件
  • 低功耗算法
  • 模式识别
  • 音频 DSP

中医诊疗与智能理疗设备

量化与标准化是这类器械软件的主要课题。

软件与算法切入点

  • 舌面诊图像采集与特征量化
  • 穴位定位辅助、灸疗温控策略
  • 体质辨识与调理方案管理软件
  • 图像处理
  • 规则引擎
  • 嵌入式
Category 08

专科器械

口腔:CBCT · 口扫 · 隐形正畸

数字化口腔全流程由软件驱动,正畸排牙尤其依赖几何算法。

软件与算法切入点

  • CBCT 重建、牙齿与牙槽骨自动分割、种植规划
  • 口内扫描点云拼接、牙冠分割与咬合分析
  • 隐形矫治器自动排牙与分步方案生成
  • 椅旁 CAD/CAM 修复体设计与加工链对接
  • 点云/网格
  • 三维重建
  • 几何优化
  • Web3D

眼科:OCT · 眼底相机 · 屈光设备

影像质量与量化指标的一致性,全靠算法保障。

软件与算法切入点

  • OCT 视网膜分层、脉络膜与 OCTA 血流量化
  • 眼底 AI 筛查:糖网、AMD、青光眼风险分级
  • IOL 度数计算、角膜地形图分析与手术规划
  • 视力筛查与近视管理数据平台
  • 图像分割
  • 量化分析

妇幼:胎监 · 产科超声 · 生殖辅助

长时程信号判读与自动测量,对易用性与稳定性要求较高。

软件与算法切入点

  • 胎心宫缩信号自动判读与分级预警
  • 产科生物测量自动化、胎儿结构筛查辅助
  • 胚胎图像评级、IVF 实验室信息系统
  • 时序信号
  • 图像分析
  • 远程平台

皮肤科与医美设备

能量设备的参数控制与效果评估软件。

软件与算法切入点

  • 激光/射频能量输出时序与安全联锁
  • 皮肤影像分析、色斑与皱纹量化评估
  • 治疗前后对比与疗程管理软件
  • 嵌入式控制
  • 图像量化
  • 移动端
Category 09

家用与可穿戴医疗器械

血糖 / 血压 / 制氧 / 睡眠

端侧算法、配套 App 与数据服务共同构成产品体验。

软件与算法切入点

  • CGM 血糖信号校准、趋势预测与低血糖预警
  • 动态血压分析、房颤筛查与睡眠分期算法
  • 配套 App、小程序与家属端共享
  • 慢病管理平台与随访提醒
  • BLE
  • 信号算法
  • Flutter/原生
  • 云服务

可穿戴与院外监测设备

低功耗端侧算法 + 云端复核,是这类产品的标准架构。

软件与算法切入点

  • PPG/ECG 端侧算法、运动伪影抑制
  • 长时程数据压缩、断连续传与电量优化
  • 院外监测中心的判读工作台
  • 低功耗 MCU
  • 端侧推理
  • IoT 平台
Category 10

器械配套平台与信息化

设备云平台与远程运维

设备接入、状态遥测与远程运维需要平台层承载。

软件与算法切入点

  • 设备接入网关、状态遥测与故障预测
  • 远程升级(OTA)、日志回传与灰度发布
  • 耗材授权、装机与授权计费管理
  • MQTT
  • 云原生
  • 时序数据库

专科工作站与科研数据平台

使设备数据转化为可复用的科研与运营资产。

软件与算法切入点

  • 专科工作站、结构化报告与随访库
  • 脱敏影像与病例数据管理、标注平台
  • 多中心研究数据协作与统计导出
  • DICOM/PACS
  • 数据治理
  • Web 全栈

未列明的器械门类

上述十类并非穷尽列举。判断标准明确:凡涉及软件研发与算法实现的产品需求,均可承接或参与。

常见组合形态

  • 整机软件自零搭建(嵌入式 + 上位机 + 云端)
  • 单点算法攻坚与既有原型的工程化重构
  • 既有产品软件重构、平台化与跨型号复用
  • 驻场 / 远程混合的长期研发外包团队
  • C/C++
  • Python
  • Qt/Web
  • CUDA
  • RTOS/Linux

合规边界:璟祯是软件与算法的技术服务方与组件供应方。交付物由客户作为注册申请人纳入其产品整体注册,或用于科研与工程验证用途;璟祯不以自有名义提供未取得注册证的产品用于临床诊疗。

明确产品所属门类,自一次技术沟通开始

无论是缺少算法模块,还是整机软件能力不足,均可先行明确技术边界与工作量。