医疗器械硬件国产化进程加快，软件能力普遍成为短板：整机厂商缺乏兼具法规意识的软件研发团队；创新企业核心能力多集中于临床与硬件；医疗 AI 企业则常受制于工程化与产品化能力。上述需求的表现形式不同，本质相同——缺乏一支能将软件从原型推进至可交付、可维护状态的研发团队。
璟祯的业务定位即在于此。公司不按临床科室划分能力，而按软件层次组织：嵌入式与控制、上位机与工作站、算法与 AI、云端与平台、质量与验证。这套能力可应用于影像设备、放疗系统、体外诊断仪器、内窥镜主机、手术机器人、监护与生命支持设备、康复器械、口腔与眼科专科设备、家用可穿戴产品——业务领域全览列出了已梳理的十大门类。
公司始终以技术服务提供方的身份开展工作：交付物为客户产品的组成部分，注册主体与临床使用责任由客户承担。该边界写入合同，并在本站页脚的合规声明中予以明确。
对超出许可用途的交付需求不予承接。业务边界以合同与文档形式明确约定。
分层披露验证结果，不以平均指标掩盖弱项，并主动说明适用范围与局限。
接口契约优先，交付可测试、可回归、可追溯版本的工程实现，而非仅可用于演示的原型。
将版本迭代与售后支持纳入持续合作范畴，而非一次性交付。
关于注册证：璟祯目前不自行持有医疗器械注册证，以技术服务方身份开展业务。未来若在某一细分方向形成自有产品，将按法规要求独立启动注册流程，并如实说明所处阶段。