璟祯面向医疗器械行业各门类提供软件与算法服务,覆盖医学影像、放疗、体外诊断、内窥镜、手术机器人、监护与生命支持、康复、口腔眼科及家用可穿戴设备。凡产品涉及软件研发与算法实现的需求,均属我们的服务范围。
交付定位:软件工程与算法技术服务。交付物作为客户产品组成部分,由客户作为注册申请人纳入整体注册。
交付形态可为源码、本地库、服务化部署或批处理工具链,按客户既有架构确定。
下列门类中的嵌入式控制软件、上位机工作站、图像与信号算法、AI 模型与云端平台,均在我们的服务范围内。
CT/MRI/DR/DSA 的采集控制与重建后处理、超声信号链与自动测量、核医学定量、AI 辅助诊断独立软件。
TPS 全链路算法、加速器控制与治疗执行、放疗 QA 与剂量验证,以及消融、粒子、后装等治疗规划。
生化免疫血球的仪器控制与流水线调度、分子诊断数据分析、数字病理 AI 判读、POCT 图像定量。
ISP 图像链调优与特殊光成像、内镜 AI 实时辅助、胶囊内镜图像筛查、OCT/IVUS/FFR 量化分析。
术前规划与截骨/穿刺路径、主从控制与运动学、多坐标系配准标定、远程手术链路与术中智能。
心电与生理参数算法、报警降误报、呼吸机通气控制、除颤与输注安全逻辑、血液净化过程控制。
康复机器人柔顺控制与评估反馈、经颅磁导航、智能假肢与外骨骼决策、助听器降噪与验配。
口腔 CBCT 与口扫、隐形正畸自动排牙、眼科 OCT 分层与眼底 AI、胎监判读、医美能量控制。
CGM 与血压睡眠算法、端侧低功耗推理、配套 App,以及设备云平台与远程运维系统。
我们不以标准化产品交付,而是提供可将软件落地、稳定运行并持续迭代的工程能力。
覆盖需求分析至交付的完整软件包:嵌入式控制固件、上位机工作站、云端平台与配套 App。
影像分割、目标检测、信号判读、数值计算与优化求解,交付 SDK、模型权重或推理服务。
按约定规模投入的稳定团队,支持驻场或远程协同,承接长期迭代与既有产品重构。
医疗器械软件的用途一旦指向真实患者诊疗,须由持证的注册申请人承担主体责任。璟祯的角色始终是软件与算法的技术服务方,业务边界写入合同与交付文档。
红线声明
璟祯交付的软件与算法为客户产品的组成部分或技术服务成果,其本身不具备医疗器械注册证,不可脱离客户已注册产品单独用于临床诊疗;集成后的临床使用与注册主体责任由客户(注册申请人/持证方)承担。
器械门类各异,工程方法论一致。上述四项能力是公司可同时服务影像、放疗、IVD、内镜、机器人等门类的基础。
DICOM 全链路、三维重建与可视化、点云与网格处理、生理信号与实时视频流处理。
数据治理与标注质控、训练与验证、端侧与服务端部署、模型版本与性能回归管理。
与加速器、机械臂、分析仪、泵阀等硬件的协议对接、时序控制、联锁与安全关键逻辑。
IEC 62304 生存周期、需求-设计-测试可追溯、安全设计、验证证据与变更控制。
需求背景:硬件已量产或定型,软件与算法团队薄弱,自研周期长且人才获取困难。
合作方式:承接整机软件开发,或以算法模块形式供其集成。
客户价值:缩短产品化周期,注册主体与责任仍在厂商侧。
需求背景:核心技术集中于硬件或临床,软件研发能力成为产品上市的关键制约。
合作方式:软件自零开始搭建,可按里程碑推进。
客户价值:无需为阶段性工作组建全职软件团队。
需求背景:课题需要批量数据处理与专用工具,缺乏工程化实现能力。
合作方式:科研技术服务,交付处理结果与专用工具链。
客户价值:缩短课题周期,处理标准统一且结果可复现。
需求背景:需补齐特定算法或工程化能力,或阶段性产能不足。
合作方式:算法分包、模型定制、团队协同开发。
客户价值:可直接引入的专业能力,避免重复开发。
明确产品形态、软件边界与接口方式,签署保密协议。
基于样本数据或样机做小规模验证,输出指标报告、方案建议与工作量评估。
按里程碑交付软件或 SDK,配合联调、性能优化与技术文档编写。
完成验收交付,持续承接版本升级、缺陷修复与新型号适配。
无论采用何种服务形态,交付范围、接口约定、知识产权归属与合规责任均在合同中明确约定。
说明:所有合作均以书面合同约定交付范围、知识产权归属、合规声明与数据处理条款。源码与知识产权归属可按项目协商。
| 服务形态 | 面向对象 | 典型交付物 |
|---|---|---|
| 整机软件开发 | 器械整机厂商、初创公司 | 源码、构建脚本、设计与测试文档 |
| 算法与模块交付 | 需要长期复用算法的厂商 | SDK / 本地库、接口文档、验证报告 |
| 研发外包 / 科研服务 | 同行企业、医院课题组 | 工具链、处理结果、技术报告 |